VÄLKOMMEN TILL PHARMALUNDENSIS AB!

Nyemission planeras inom kort!

Det går nu att förbeställa emissionsmaterial genom att klicka på den röda knappen i höger kolumn!

Bättre lungfunktion hos KOL-sjuka!

PharmaLundensis AB:s kliniska KOL-studie har gett positiva resultat!

Testsubstansen jodkol gav en statistiskt säkerställd förbättring av lungfunktionen hos KOL-sjuka på 8.2 %, motsvarande en förbättring på 130 ml! Någon patients lungfunktion förbättrades med hela 19.2 % motsvarande 370 ml! Jodkol gav även förbättrad uthållighet i arbetsprovet på testcykel med 11,3 %, samt förbättrat CAT livskvalitetsformulär på 6.6 %.  I livskvalitetsformuläret St Georges Respiratory Questionnaire fick jodkol-gruppen 6 % bättre resultat än placebo.

Studien genomfördes på Lungkliniken på Universitetssjukhuset i Lund, och CRO bolaget Trial Form Support (TFS) genomförde den oberoende utvärderingen av resultaten.

Läs mer här!

Medicinsk nytta

1. Den bronkvidgande effekten kan ha stort värde för svårt sjuka KOL-patienter, där jodkol ges som ett komplement till befintlig behandling.

2. Svårt astmasjuka patienter med dålig effekt av sin vanliga behandling kan ha nytta av denna bronkvidgande effekt! Alla människor utsätts dagligen för kvicksilver. Det är därför fullt möjligt att denna svårbehandlade obstruktion hos astmasjuka kan bero på kvicksilver, och att den därför svarar på jodkol. PharmaLundensis patent skyddar användning av jodkol både vid KOL och astma!

3. KOL-sjuka av alla svårighetsgrader kan ha nytta av jodkolets bronkvidgande effekt, framför allt om det visar sig att den ger en succesivt allt bättre effekt genom att dränera kvicksilver från kroppen.

4. "Friska" personer med hög risk för att utveckla KOL (pga rökning eller luftföroreningar) skulle kunna ta jodkol i förebyggande syfte. Genom att dagligen inta en låg dos jodkol kan man kanske förhindra inlagring av kvicksilver i lungorma, och därmed utveckling av KOL.

Jodkol kan bli den första nya substansklassen med en effektiv bronkvidgande effekt vid KOL som beskrivits på 50 år!

Värdering av PharmaLundensis

Då bolagets första kliniska KOL-studie (Fas 1 + 2a) nu har avslutats med positiva resultat, uppkommer frågan hur detta kan påverka värderingen av bolaget. Det är uppenbart att sannolikheten för att projektet skall lyckats nu har ökat dramatiskt, eftersom de flesta läkemedelsprojekt faller innan Fas 2. Generellt brukar anges att tidiga läkemedelsprojekt har högst någon procents chans till framgång, medan projekt som genomgått Fas 2a har kanske 10-20 % chans att lyckas. Sannolikheten för framgång för PharmaLundensis kan dock vara betydligt större, eftersom projektet bygger på en hel del positiva berättelser från personer som provat jodkol på eget initiativ, samt nu även på positiva data från en noggrannt utförd klinisk studie.

Man kan beräkna vad PharmaLundensis kan bli värt om projektet lyckas, och det resulterar i ett fungerande läkemedel. Med en total marknad för KOL-läkemedel på 100 miljarder kronor/år, en blygsam marknadsandel på 2 % för PharmaLundensis samt kostnader och skatt på hälften av inkomsterna, så ger det en vinst för PharmaLundemsis på 1 miljard kronor/år! (100 Mdr x 0.02 / 2 = 1 Mdr)

Det är även fullt möjligt att PharmaLundensis tar en betydligt större marknadsandel än 2 %, till exempel om jodkol visar sig kunna förebygga utveckling av KOL hos riskgrupper!

Vid värdering av bolag används ofta ett begrepp som heter p/e tal (värde på bolaget/årsvinst). Ett rimligt p/e tal i tillväxtbolag ligger ofta på 10. Detta innebär att värdet på bolaget bestäms av vinsten x 10. Om PharmaLundensis projekt lyckas och genererar ovanstående inkomster, blir PharmaLundensis värde således 10 miljarder kronor, vilket är 50 ggr mer än idag! Detta skulle innebära en aktiekurs på 500 kronor! Om jodkol får en större marknad, som diskuterats ovan, kan värdet på aktien bli mångdubbelt större!

Det finns således en mycket stor uppsida i bolaget som kan ge en enorm värdeökning av bolagets aktie!

Disclaimer

Notera att handel med värdepapper alltid innebär en risk.
Investeringar kan både gå upp och ner i värde.

Aktivt kol som placebo

Aktivt kol påverkar inte alls lungfunktionen, vare sig i form av förbättring eller försämring! Se i Fass; http://www.fass.se/LIF/produktfakta/artikel_produkt.jsp?NplID=19830621000060&DocTypeID=3&UserTypeID=0 Den enda biverkningen som är rapporterad är förstoppning. Hade aktivt kol gett en försämrad lungfunktion hade det naturligtvis stått som biverkning! Det finns heller ingen upplysning att det kan förbättra lungfunktionen. Hade det gjort det, hade aktivt kol naturligtvis använts som bronkvidgare!

Sammanfattningsvis har aktivt kol varken en förbättrande eller en försämrande effekt på lungfunktionen och är därför en äkta placebo, dvs en substans utan egen effekt!

Resultat av Klinisk KOL-studie

KOL

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en folksjukdom med mer än 500 000 sjuka i Sverige. Patienterna drabbas av successivt tilltagande andnöd, hosta, slemproduktion och en rad andra symptom. Även om patienterna erhåller all befintlig behandling, fortsätter vanligtvis försämringen av lungfunktionen. Närmare 3 000 patienter dör av KOL varje år i Sverige.

Bakgrund

PharmaLundensis kliniska KOL-studie var en dubbelblind placebokontrollerad studie som involverade 40 KOL patienter och med en behandlingsperiod på 8 veckor. Hälften av patienterna fick jodkol och hälften placebo. Studien genomfördes vid Lungklinikens Forskningsenhet vid Skånes Universitetssjukhus i Lund under ledning av Professor Leif Bjermer. Studien monitorerades (övervakades) av det oberoende och väletablerade CRO bolaget Trial Form Support (TFS). Det var även detta företag som genomförde den oberoende utvärderingen av resultaten i studien.

Resultat

Jodkolgruppen fick redan under den korta behandlingstiden på 8 veckor en statistiskt säkerställd förbättrad lungfunktion (FEV₁) på 8.2 % (medelvärde) jämfört med placebo (p=0.03). Jodkolgruppen fick vidare en förbättrad uthållighet i arbetsprovet på testcykel med 11,3 %. Vidare fick jodkolgruppen förbättrat CAT lungkvalitetsformulär på 6.6 %.  I livskvalitetsformuläret St Georges Respiratory Questionnaire fick jodkolgruppen 6 % bättre resultat än placebo.

Som framgår av ovanstående resultat visar studien en entydig bild av att jodkol ger medicinska förbättringar för KOL-sjuka! Då detta var en liten klinisk studie är det naturligt att en del av resultaten inte blir statistiskt signifikanta. Detta är ett välkänt problem i alla kliniska prövningar, och brukar kunna avhjälpas genom att öka antalet patienter som deltager i studien.

En del patienter i jodkolgruppen fick påverkan på sköldkörteln, vilket är en väntad biverkning. I övrigt uppvisade jodkolgruppen inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen.

Medicinsk betydelse

Fler kliniska studier kommer att behövas för att fastställa vilken medicinsk roll jodkol kommer att få. Det kan dock finnas flera patientgrupper som kan ha nytta av behandlingen:

1. Svårt KOL-sjuka patienter.

2. Svårt Astma-sjuka patienter.

3. Lätt-måttligt svårt KOL-sjuka patienter. Redan en låg dos jodkol kanske räcker för att blockera utvecklingen avden vanliga KOL-orsakade succesiva försämringen av lungfunktionen så att patienter kan leva ett normalt liv.

4. "Friska" personer med hög risk för att utveckla KOL kan börjar ta jodkol i förebyggande syfte. Genom att dagligen inta en låg dos jodkol kan man kanske förhindra inlagring av kvicksilver i lungorma, och därmed utveckling av KOL. Detta skulle kunna bli en gigantisk marknad inte minst i utvecklingsländerna, där det ofta finns många som röker och även besvärliga luftföroreningar. I till exempel Kina förväntar man att flera hundra miljoner mäniskor kommer att utveckla KOL-sjuka, beroende på utbredd rökning och luftföroreningar. PharmaLundensis har erhållit patent för KOL-behandlingen i bl a Kina.

Framtiden

PharmaLundensis avser kommunicera med myndigheterna för att få klarhet i hur jodkol, på ett säkert och snabbt sätt, skall komma KOL-sjuka till del. En möjlig väg skulle kunna vara att i första hand inrikta behandlingen mot svårt KOL-sjuka. Dessa patienter har idag inga alternativ, utan riskerar lungsvikt och för tidig död. Varje dag avlider 10 patienter i Sverige av KOL. Det skulle rent av kunna uppfattas som oetiskt att inte låta så svårt sjuka patienter testa en möjlig ny behandling. PharmaLundensis kommer att undersöka möjligheten att erhålla "fast track" godkännande för jodkol, för att på så sätt påskynda registreringen av bolagets läkemedelskandidat jodkol.

Forskare misstänker att en rad oklara sjukdomar orsakas av kvicksilver

Det är välkänt att kvicksilver påverkar väldigt grundläggande funktioner i kroppens celler, och en mångfacetterad symptombild med många olika sjukdomar kan därför förväntas. Det är således fullt möjligt att kvicksilver ligger bakom en rad svåra sjukdomar som man idag inte vet orsaken till. Som exempel finns det forskare som anser att kvicksilver kan vara en viktig orsak till Alzheimers sjukdom. Mutter med kollegor⁽¹⁾ skrev 2010 (i förkortad översättning): Försök med vävnadskultur och djurförsök har visat att kvicksilver kan återskapa alla sjukliga förändringar som ses vid Alzheimers sjukdom, och att det är fullt möjligt att kvicksilver kan vara en viktig orsak till denna nervnedbrytande sjukdom. Det finns även forskare som misstänker att kvicksilver kan ha betydelse för andra nerv-påverkande sjukdomar som Parkinsons sjukdom⁽²⁾, MS osv. Att det kan finnas samband mellan kvicksilver och depression har nyligen visats i djurförsök⁽³⁾. Denna studie visade att möss som exponerats för metylkvicksilver i tidigt liv uppvisade ihållande neurologiska förändringar, som brukar tolkas som depressiva besvär hos möss (bristande uthållighet i simtest). Detta symptom minskade kraftigt om djuren behandlades med ett vanligt antidepressivt läkemedel (Prozac). PharmaLundensis har sökt patentskydd för användning av jodkol för behandling av depression, och avser i framtiden genomföra en klinisk studie på detta.

Det finns även nya studier som visar att barn i 9-11 års åldern som äter fisk (som alltid innehåller metylkvicksilver) har en störd kortisol-rytm i kroppen samt tecken på systemisk inflammation (inflammation i hela kroppen)⁽⁴⁾. Symptomen förekom i proportion till kvicksilverhalten i blodet hos barnen. Högre kvicksilverhalt gav större hormonell störning och mer tecken på inflammation. Då allergier, eksem och andra tecken på inflammation ökar kraftigt i samhället, måste man utreda om kvicksilver kan vara ett viktigt skäl till detta!

Det är också av stort intresse att notera att de fiskätande barnen utvecklade denna hormonella och immunologiska påverkan trots att kvicksilverhalten i deras blod låg långt under tillåtna gränsvärden. Om fler studier visar liknande fynd måste således gränsvärdena för tillåten kvicksilverexponering sänkas kraftigt (med 80 %)!

Frågorna kring om kvicksilver ligger bakom en hel rad oklara sjukdomar visar hur extremt viktigt det är att PharmaLundensis får möjlighet att vidareutveckla bolagets projekt! Skulle framtida forskning visa att en rad sjukdomar med idag oklar bakgrund i själva verket orsakas av kvicksilver, kan det ge en enorm efterfrågan på PharmaLundensis kvicksilverbindande ämnen! När IodoCarb® blivit registrerat som läkemedel kommer PharmaLundensis sannolikt att ha det enda godkända kvicksilverbindande läkemedlet i världen.

Referenser:
1. Mutter J, Curth A, Naumann J, Deth R, Walach H. (2010) J Alzheimers Dis.;22(2):357-74. doi: 10.3233/JAD-2010-100705. Does inorganic mercury play a role in Alzheimer's disease? A systematic review and an integrated molecular mechanism.
2. Dantzig PI. J Occup Environ Med. 2006 Jul;48(7):656. Parkinson's disease, macular degeneration and cutaneous signs of mercury toxicity.
3. Onishchenko N, Karpova N, Sabri F, Castrén E, Ceccatelli S. J Neurochem. 2008 Aug;106(3):1378-87. Long-lasting depression-like behavior and epigenetic changes of BDNF gene expression induced by perinatal exposure to methylmercury.
4. Brooks B. Gump, James A. MacKenzie, Amy K. Dumas, Christopher D. Palmer, Patrick J. Parsons, Zaneer M. Segu, Yehia S. Mechref, and Kestutis Bendinskas. (2012) Environ Res. January; 112: 204?211. Fish Consumption, Low-Level Mercury, Lipids, and Inflammatory Markers in Children.

________________________________________________________________________

*Att Andas är att Leva!