Marknad

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett allvarligt folkhälsoproblem och är en av vår tids stora folksjukdomar. Idag beräknas mellan 500 000 och 700 000 svenskar lida av den plågsamma sjukdomen. Många har sjukdomen i lindrig form och den kan vara ”tyst” i många år innan den diagnosticeras. Cirka 150 000 personer i Sverige beräknas dock ha så svår KOL att medicinsk behandling är nödvändig. Dödligheten i KOL har ökat sedan 1970-talet och för närvarande
avlider cirka 2 500 svenskar av sjukdomen varje år.

KOL drabbar främst rökare. Numera röker fler kvinnor än män i Sverige och alltfler kvinnor utvecklar därför sjukdomen. Cirka 14 procent av landets kvinnor röker, motsvarande siffra för män är 11 procent. Dessa siffror innebär att cirka en miljon svenskar röker. Vanligtvis blir kvinnor sjukare än män och deras tillstånd kräver fler dagar på sjukhus och fler läkarbesök. Allt fler kvinnor avlider också i sviterna av sjukdomen.

Det är inte bara i Sverige som KOL är en allvarlig folksjukdom. Enligt organisationen GOLD (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) är upp emot 600 miljoner människor världen över drabbade av den många gånger förödande sjukdomen. KOL är idag den industrialiserade världens fjärde vanligaste dödsorsak och blir allt vanligare. År 2020 beräknas KOL vara den tredje vanligaste dödsorsaken.

Förtidspensionering och långtidssjukskrivning är vanligt bland KOL-sjuka. I en svensk studie från 2007 fann man att enbart 36 procent av alla KOL-sjuka förvärvsarbetade hel- eller deltid. Detta medför stora kostnader för samhället i form av höga utgifter för sjukskrivning.

Källor:
KOL – En temaskrift från Hjärt-Lungfonden En rapport om KOL – Den bortglömda folksjukdomen. Hjärt- och lungsjukas Riksförbund StudY to Map out PATIents – a retrospective noninterventional study to map out patients with Chronic Pulmonary Disease (COPD) and describe COPD health care in Sweden (SYMPATI). Expertgruppen för KOL, AstraZeneca, november 2006

Symptom

KOL är en allvarlig sjukdom, som huvudsakligen drabbar rökare (>75 %). Symptomen kommer oftast långsamt smygande och utvecklas successivt under flera år innan patienten förstår att han är sjuk. Vanliga symptom vid KOL är kronisk hosta, ökad slemproduktion, pip i bröstet, successivt tilltagande andfåddhet och försämrad kondition samt upprepade luftvägsinfektioner och förkylningar som blir alltmer långvariga.

Även rökare utan KOL upplever många av ovanstående symptom. Många rökare tror därför att deras lungbesvär beror på rökningen, snarare än KOL, och dröjer ofta länge med att söka sjukvård. KOL är idag en kraftigt underdiagnosticerad sjukdom. När sjukdomen utvecklats till svår KOL påverkas flera organ i kroppen, exempelvis hjärta, muskler och skelett. Vanliga symptom som då uppvisas är aptitlöshet, kraftig viktnedgång och muskelsvaghet. Vid svår KOL kan så mycket som 20 procent av kroppens energi gå åt till andningen. För en frisk person är motsvarande siffra två till tre procent.

Fyra stadier av KOL (GOLD 1-4)

Organisationen “The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease” (GOLD) har samlat de symptom som uppkommer vid KOL och kategoriserat dessa i fyra olika stadier (presenteras närmare nedan). PharmaLundensis kommer primärt att adressera patienter inom kategorin ”GOLD 3”, vilket motsvarar svår KOL.

GOLD 1

Lungfunktionen är lätt sänkt. Patienten har ofta kronisk hosta och ökad slemproduktion.

GOLD 2

Luftflödet har försämrats. Patienten kan fortfarande anpassa sig och vara ovetande om att han/ hon har KOL. Patienten har kronisk hosta och ökad slemproduktion samt början på andfåddhet och bristande ork.

GOLD 3

Det kraftigt försämrade luftflödet orsakar kraftig andfåddhet vid ansträngning. Patienten söker vanligtvis medicinsk hjälp. I detta skede kan försämringsperioder, så kallade exacerbationer, uppträda. Detta är ett allvarligt tillstånd, då det blir extremt svårt att andas. Det kan exempelvis utlösas av en förkylning eller influensa.

GOLD 4

Luftflödet har försämrats extremt mycket. Patienten är starkt begränsad i sitt vardagsliv och kan vara beroende av syrgas. Upplever ofta andnöd även i vila. Symptomen är allvarliga och försämringsperioder kan vara livshotande.

Orsaker til KOL

Kronisk obstruktiv lungsjukdom orsakas vanligtvis av rökning. Siffrorna varierar dock något. Enligt Hjärt- och lungsjukas Riksförbund är 90-95 procent av dem som drabbas av KOL rökare eller före detta rökare, medan en rapport från Hjärt-Lungfonden uppskattar att 80-85 procent av KOL i västvärlden orsakas av rökning. I flera nya internationella översiktsartiklar uppges att cirka 75 procent av KOL-sjukligheten beror på rökning.

Idag är den vanliga uppfattningen att KOL är en kronisk och obotlig sjukdom, som beror på inflammation i luftvägarna och en efterföljande nedbrytning av lungvävnaden. De skador som redan uppstått anses vara bestående, men sjukdomsförloppet kan bromsas. Rökstopp är den viktigaste sjukdomsbromsande åtgärden.
Denna uppfattning baseras huvudsakligen på att KOL-obstruktionen, i motsats till astmaobstruktionen, vanligtvis är irreversibel. Detta innebär att den inte är möjlig att behandla med bronkvidgande medel (ß2-stimulerare) och kortison. KOL behandlas idag med en del läkemedel, trots att effekten av dem är svag. Det är egentligen endast deras förmåga att minska antalet försämringsperioder (exacerbationer) som är statistiskt säkerställd. Dagens behandling av KOL är enligt styrelsens bedömning bristfällig, då effekten på sjukdomen är minimal. Detta framgår också med all tydlighet av det faktum att KOL är västvärldens fjärde vanligaste dödsorsak.

PharmaLundensis hypotes är däremot att KOL inte i första hand beror på nedbrytning av lungvävnaden, utan snarare beror på en aktiv sammandragning i luftvägsmuskulaturen i de små bronkerna. Inledningsvis är det därför möjligt att reversera (motverka) sammandragningen i bronkerna, om rätt ämne ges. I sena skeden kan dock en strukturell nedbrytning tillkomma som ytterligare komplikation. Det är därför viktigt att ge KOL-sjuka rätt behandling tidigt.

Bolaget har uppfattningen att förklaringen till den svaga behandlingseffekten av astmaläkemedel (ß2-stimulerare och kortison) vid KOL är att dessa läkemedel har en bristande farmakologisk potents att vidga små bronker. Astma drabbar stora och medelstora luftvägar, medan KOL drabbar små luftvägar. De små bronkerna har visat sig ha en mycket lägre känslighet för ß2-stimulerare än stora luftvägar. Att det finns en varierande känslighet för reglerande faktorer i vävnader på olika nivåer är vanligt i kroppen, och återfinns till exempel även i kärlträdet. En mer detaljerad
beskrivning av Bolagets hypotes finns att ta del av under rubriken ”Vetenskaplig bakgrund” i detta memorandum.

Källor:
Pulm Pharmacol Ther. 2008;21(1):125-33.
Discovery of a potent and long-acting bronchorelaxing capsazepinoid, RESPIR 4-95. Skogvall S, Dalence-Guzmán MF, Berglund M, Svensson K, Mesic A, Jönsson P, Persson CG, Sterner O.

Andra orsaker än rökning

KOL är som nämns ovan sällsynt hos personer som inte röker eller har rökt. Dock har några ytterligare aspekter identifierats som kan öka risken att drabbas av sjukdomen. De som tidigt i livet utsatts för passiv rökning uppvisar en något ökad risk för att drabbas av KOL. Detta gäller även personer som är för tidigt födda. I vissa fall kan också luftföroreningar öka risken för att drabbas av sjukdomen. Den risken är betydligt mindre än den som rökning innebär, men studier har visat att arbetsmiljöns betydelse för att utveckla den här typen av sjukdom inte bör underskattas. Bland annat har personer som exponerats av ämnen som damm från betong, cement, mineralfibrer, sten och annat oorganiskt material visat en ökad risk för att drabbas. En ovanlig orsak till att en person drabbas av sjukdomen är en medfödd brist på skyddsämnet alfa-I-antitrypsin (AAT). AAT är ett ämne (protein) i kroppen som skyddar lungorna. Bristen på detta ämne medför att lungvävnaden mycket lättare skadas, vilket ökar risken för KOL. Som i alla sjukdomar finns det även en genetisk komponent, som påverkar om man drabbas av sjukdomen eller ej.

Källor:
En rapport om KOL – Den bortglömda folksjukdomen. Hjärt- och lungsjukas Riksförbund KOL – En temaskrift från Hjärt-Lungfonden