Välkommen till PharmaLundensis AB!

KOL
PharmaLundensis genomför för närvarande en klinisk studie med bolagets unika testsubstans på 40 patienter, läs mer nedan!

PharmaLundensis AB utvecklar ett nytt läkemedel mot kronisk obstruktiv lungsjuktom (KOL) baserat på en ny verkningsmekanism. KOL är en av de vanligaste och snabbast växande folksjukdomarna i världen. Det finns idag inga effektiva behandlingar, endast läkemedel som till viss del lindrar besvären. Enligt WHO väntas KOL vara den tredje vanligaste dödsorsaken i världen år 2020. PharmaLundensis anser dock att denna negativa utveckling kan brytas, genom att identifiera och åtgärda orsaken till sjukdomen. PharmaLundensis har därför utvecklat en ny förklaringsmodell till hur KOL-besvär uppkommer och hur de skall behandlas.

Kroniskt trötthetssyndrom
PharmaLundensis avser även att genomföra en pilotstudie på 20 patienter med kroniskt trötthetssyndrom efter sommaren, för att klargöra om bolagets testsubstans kan ha postiv verkan på dessa svårt sjuka människor, läs mer nedan!

Hypotesen för KOL

Det är väletablerat att rökning kraftigt ökar risken för att drabbas av KOL, men det är oklart vad det är i cigarettröken som skadar lungorna. PharmaLundensis projekt baseras på hypotesen att cigarettrökens innehåll av kvicksilver har en central betydelse för sjukdomsutvecklingen. PharmaLundensis VD och grundare Dr Staffan Skogvall visade i sin forskning under 90-talet att så kallade NeuroEpiteliala Endokrina (NEE) celler frisätter en viktig avslappnande faktor, (EpDRF), som normalt håller luftvägarna öppna. Enligt hypotesen sjunker frisättningen av denna faktor då kvicksilvret i cigarettröken lagras i lungorna. PharmaLundensis testsubstans, GMP-Jodkol, som är en vidareutveckling av den klassiska kvicksilverbindaren joderat aktivt kol, kan enligt hyptesen reducera lungorna kvicksilverhalt, och därmed återställa den normala frisättningen av EpDRF. Detta kan förbättra, eller till och med normalisera, lungfunktionen.

Bolagets hypotes stöds av flera rapporter om KOL-sjuka som på eget initiativ intagit en industriell variant av joderat aktivt kol och uppgett att deras lungfunktion och livskvalitet påtagligt förbättrats. En 80-årig man var så svag att han inte ens kunde stiga ur sängen utan hjälp. Efter någon månads självmedicinering med joderat aktivt kol kunde han klä sig själv, laga sin mat, ha kontakt med gamla vänner igen, med mera. Han fick även en förbättrad lungfunktion på ca 25-30 %.

Klinisk studie för KOL

PharmaLundensis påbörjade den 8 februari 2012 den planerade "Proof of concept" kliniska studien på 40 KOL-patienter med måttligt svår KOL-sjukdom. Studien är dubbelblind och randomiserad, vilket innebär att varken patienten eller doktorn vet vem som får aktiv substans och vem som får placebo. Studien bedöms bli färdig runt sommaren 2012. Vi hoppas och tror på goda resultat i denna studie!

Undersökningarna inkluderar en rad väsentliga lungfunktionstester bl. a. arbetskapacitet på testcykel, lungspirometri , koloxidutsköljningstest, kväveutsköljningstest, kroppspletysmografi,  oscillationsspirometri samt livskvalitetsformulär, och utförs på Lung- och allergiklinikens forskningsavdelning på Skånes Universitetssjukhus i Lund under ledning av Professor Leif Bjermer.

Skulle denna studie utfalla väl kommer alla att påskynda utvecklingen till ett färdigt läkemedel, och förhoppningsvis kan PharmaLundensis beviljas "Fast track" godkännande. I så fall är det möjligt att PharmaLundensis substans kan finnas tillgänglig för försäljning redan inom 1-2 år!

Klinisk studie av kroniskt trötthetssyndrom

Kroniskt trötthetssyndrom (CFS) är en gåtfull och allvarlig sjukdom som kännetecknas av överväldigande trötthet som inte förbättras av vila, samt försämrad koncentrationsförmåga och minne, sömnproblem och muskelvärk. Minst 50 000 personer i Sverige anses drabbade, medan det internationellt uppgivits ännu högre siffror. Patienterna, som tidigare ofta var högpresterade, blir långtidsarbetslösa/sjukskrivna och ofta kan de inte upprätthålla de sociala kontakterna pga den förlamande tröttheten. Det finns idag ingen etablerad förklaring till CFS, och inte heller någon effektiv behandling.

Det finns dock undersökningar som antyder ett samband mellan kvicksilver och kroniskt trötthetssyndrom. I en artikel beskrivs att tandsköterskor, som utsatts för mycket kvicksilver i sitt arbetsliv, uppger stora problem med trötthet, minnes- och koncentrationssvårigheter samt sömnstörningar1. Samtliga dessa symptom är framträdande även vid kroniskt trötthetssyndrom2.

1. J Occup Med Toxicol. 2008 May 18;3:10. Neurological symptoms among dental assistants: a cross-sectional study. Moen B, Hollund B, Riise T.
2. http://www.cdc.gov/cfs/general/symptoms/index.html

PharmaLundensis har blivit varse att det finns flera personer med CFS som upplevt en klar förbättring av sina besvär efter eget intag av industriellt jodkol. PharmaLundensis avser att efter sommaren genomföra en pilotstudie på 20 patienter med svårt CFS där bolagets testsubstans ges till patienterna. Skulle PharmaLundensis substans ge god effekt vid CFS kan detta resultera i ett blockbuster läkemedel som kan hjälpa många människor!

Framtida möjligheter

Om resultatet av KOL-studien blir framgångsrikt, öppnar sig flera möjligheter för PharmaLundensis. Vi kan satsa på en tidig utlicensiering av projektet till något större bolag, vi kan sluta en allians om forskningssamarbete med en större aktör, vi kan sluta ett avtal om "first right of refusal", vilket innebär att ett storföretag betalar för att få första chans att köpa bolagets projekt efter en framgångsrik Fas 2b studie, och vi kan driva projektet vidare med hjälp av riskkapital. Det som avgör vad som kan bli aktuellt är främst hur bra studien blir. Skulle den bli klart positiv, kommer sannolikt ett flertal aktörer att visa intresse. Nämnas bör i detta sammanhang att PharmaLundensis haft sonderande samtal med chefen för inlicensiering på ett av de största läkemedelsbolagen i världen med intresse för luftvägsforskning. Han förklarade att de mycket väl kan vara intresserade av ett "first right of refusal" avtal efter en framgångsrik "Proof of concept" studie!

Stor marknadspotential

KOL kostar samhället stora summor. Enbart i Sverige beräknas sjukdomen kosta cirka nio miljarder kronor varje år i form av läkemedel, vård, sjukskrivningar och förtidspensioneringar. Läkemedel som kan minska sjukdomsbelastningen kommer därför att tas emot världen runt med mycket stort intresse. Världsmarknaden för läkemedel mot KOL uppgick under 2009 till över 10 miljarder USD, och förväntas nå 14 miljarder dollar 2014.

Även Kroniskt trötthetssyndrom är en vanlig sjukdom, och en effektiv behandling skulle kunna leda till en "blockbuster" med årlig försäljning på 1 miljard USD/år!

________________________________________________________________________

*Att Andas är att Leva!