PharmaLundensis AB utvecklar ett nytt läkemedel mot kronisk obstruktiv lungsjuktom (KOL) baserat på en ny verkningsmekanism. KOL är en av de vanligaste och snabbast växande folksjukdomarna i världen. Det finns idag inga effektiva behandlingar, endast läkemedel som till viss del lindrar besvären. Enligt WHO väntas KOL vara den tredje vanligaste dödsorsaken i världen år 2020. PharmaLundensis anser dock att denna negativa utveckling kan brytas, genom att identifiera och åtgärda orsaken till sjukdomen. PharmaLundensis har därför utvecklat en ny förklarings-modell till hur KOL-besvär uppkommer och hur de skall behandlas.
Hypotesen
Det är väletablerat att rökning kraftigt ökar risken för att drabbas av KOL, men det är oklart vad det är i cigarettröken som skadar lungorna. PharmaLundensis projekt baseras på hypotesen att cigarettrökens innehåll av kvicksilver har en central betydelse för sjukdomsutvecklingen. PharmaLundensis VD och grundare Dr Staffan Skogvall visade i sin forskning under 90-talet att så kallade NeuroEpiteliala Endokrina (NEE) celler frisätter en viktig avslappnande faktor, (EpDRF), som normalt håller luftvägarna öppna. Enligt hypotesen sjunker frisättningen av denna faktor då kvicksilvret i cigarettröken lagras i lungorna. PharmaLundensis testsubstans, GMP-Jodkol, som är en vidareutveckling av den klassiska kvicksilverbindaren joderat aktivt kol, kan enligt hyptesen reducera lungorna kvicksilverhalt, och därmed återställa den normala frisättningen av EpDRF. Detta kan förbättra, eller till och med normalisera, lungfunktionen.
Bolagets hypotes stöds av flera rapporter om KOL-sjuka som på eget initiativ intagit en industriell variant av joderat aktivt kol och uppgett att deras lungfunktion och livskvalitet påtagligt förbättrats. En 80-årig man var så svag att han inte ens kunde stiga ur sängen utan hjälp. Efter någon månads självmedicinering med joderat aktivt kol kunde han klä sig själv, laga sin mat, ha kontakt med gamla vänner igen, med mera. Han fick även en förbättrad lungfunktion på ca 25-30 %.
Framtiden
PharmaLundensis planerar att den närmaste tiden, i samarbete med Professor Leif Bjermer på Lungkliniken vid Skånes Universitetssjukhus i Lund, genomföra en klinisk prövning av bolagets testsubstans GMP-Jodkol på 40 patienter med måttligt svår KOL. Denna studie bedöms ta ca 4-6 månader att genomföra. Om studien utfaller väl, avser PharmaLundensis att hos den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, ansöka om en så kallad Fast track-registrering. Om detta godkänns, är det möjligt att PharmaLundensis substans skulle kunna bli godkänd som ett nytt KOL-läkemedel för försäljning på den europeiska marknaden redan inom 2-3 år!
Stor marknadspotential
KOL kostar samhället stora summor. Enbart i Sverige beräknas sjukdomen kosta cirka nio miljarder kronor varje år i form av läkemedel, vård, sjukskrivningar och förtidspensioneringar. Läkemedel som kan minska sjukdomsbelastningen kommer därför att tas emot världen runt med mycket stort intresse. Världsmarknaden för läkemedel mot KOL uppgick under 2009 till över 10 miljarder USD. PharmaLundensis styrelse anser att Bolagets substans har stor potential att ta marknadsandelar från befintliga behandlingar, då dagens läkemedel har mycket svag effekt.
Historik
1990-talet: Skogvall visar på förekomsten av EpDRF, samt dess betydelse för att styra diametern av luftvägarna.
Våren 2007: Skogvall grundar PharmaLundensis AB på Biomedicinskt Centrum i Lund, och startar verksamhet som VD och forskningschef.
Våren 2008: Skogvall lämnar in de första patentansökningarna för att skydda användningen av PharmaLundensis testsubstans joderat aktivt kol för behandling av KOL och astma.
2008-2009: Skogvall med medarbetare utvecklar en medicinsk variant av jodkol som varumärkesskyddas.
2010: Styrelsen utvidgas med Dr Erik Lunell, Dr Jonas Erjefält samt Civ Ek Ingmar Karlsson. Bolaget noteras på Aktietorget.
2011: Skogvall i samarbete med konsulter utvecklar en GMP-produkt av Bolagets testsubstans (GMP-Jodkol) till den kliniska studien, samt i samarbete med Lunell och CRO konsulter utarbetar ansökningar till Läkemedelsverk och Etiknämnd. Skogvall lämnar även in 4 nya patentansökningar juni 2011 som utökar skyddet för det gamla patentet, och som även syftar till att skydda behandlingen av ytterligare två sjukdomar med Bolagets GMP-Jodkol. Vidare etablerar Skogvall ett samarbete med Professor Leif Bjermer på Lungkliniken vid Skånes Universitetssjukhus i Lund om att testa GMP-Jodkol på 40 KOL-sjuka.
________________________________________________________________________
*Att Andas är att Leva!